标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。在检测工作中占有举足轻重的地位。对检测中心标准品的购买、验收、保存、出库、入库与使用作出明确管理规定，为检测的准确性、可靠性作出基本的保障。

一、标准品购买：

        检验员根据《采购控制程序》和要检测的项目综合计划（提前一个月），作出各检测所需的标准品及对照品计划，并填写《采购申请表》，申请内容包括:标准品及对照品的名称、数量、规格、厂家、用途、申请人、申请日期等信息。

       标准品、对照品的申购单，应尽量注明分子式、分子量及结构式，以免发生误购。标准品管理员根据采购清单，核对采购数量、现库存量及购买需求报综合管理员审核、批准。

二、标准品验收：

1/初步验收：对照品购进后，由相关各室试剂管理员对其进行验收，验收合格后填写《验收单》。验收内容包括对照品名称、数量、有效期、供应商、外观状态、及标准品证书。

2/技术验收：各检测室对影响检测结果的标准品进行技术验收，验收标准由各检测室根据相应国标、相关资料或实验特性制定，并填写《技术验收记录》。

3/标准品入库：根据验收的标准品数量，标准品管理员将其数据录入即时库存中，方便检测员查阅标准品状况，方便为以后的检测和购买做计划。

三、标准品的贮存：

     不同的标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件，分别置于规定的位置。

贮存环境：贮存室应尽量设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在25±5℃，相对湿度在50%～75%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。

标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存，每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码，以示存放位置。干燥器置于专用的柜中，依次排列整齐，并由专人管理。

标准品的贮存期：一般按标准品的规定贮存期限执行，没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年，生物试剂和不稳定的以6～12个月为宜。

标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的，应及时调整纠正。多雨季节时，保管员要增加检查频次。

常见的标准品的保存方法有：

1.常温保存：通常用于化学性质比较稳定的标准品，建议保存于干燥阴凉的地方。

2.-4度冷藏：用于常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。

3.-20度冷冻：用于化学性质不稳定，常温下容易分解的物质。

4.-80度保存：一些具有生物活性的物质，需要保存于特定的-80度的冰箱。

在保存的时候还需要注意：

1.对于配制成溶液的标准品

除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻，否则最好放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解，但低温使得化合物的溶解度降低，因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出晶体，而且一旦析出晶体很难再溶解。

2.对于已经打开使用的标准品

溶液型的产品最好一次性使用完，如果不能使用完，请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中，按照产品的标签进行保存。但在保存过程中，还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。

四、标准品的领用：

       检测人员根据检测项目，找标准管理员领用标准品或对照品。标准管理员根据标准品存放位置，寻找标准品交于检测人员。检测人员初步验收标准品后，填写《标准品领用记录》。领用记录里包含领用的对照品名称、数量、纯度、厂家、规格、批号、领用人等信息。

五、标准品有效期使用管理：

       标准品的第一个开封者，应将对照品的开瓶日期、纯度、有效期标注于标准品瓶上，并签名。实验室用到的所有标准品都应该有合理的有效期，标准品的有效期应基于历史数据的总结或稳定性研究的结果，并经技术负责人批准。

六、标准品的期间核查：

       标准品存放时间，这其实在实验室认可中有明确的要求，就是所谓的标准品的期间核查。

分为两种：

一是所购买的标准品有无失效，一般说来标准品都会有标准证书，只要按标准品证书上的条件进行保存即可通过时间来认定其有效与否；

二是所配制的标准溶液是否失效。严格说来应该通过期间核查来确认，即用新配制的标准溶液来测定前一段时间配制的标准溶液是否在误差的范围之内来认定其有效与否。（这个误差范围定在5%以内可行）。

七、标准品销毁：

   当标准品过期或出现异常无法使用时，应提出销毁申请，不能私自处理。由标准品、对照品管理员填写“标准品、对照品销毁申请单”。内容至少包括品名、规格、数量、销毁原因、购入单位、购入日期、申请人、批准人。