国家标准物质网-国家标准物质中心商城 — 产品目录有国内标准物质和进口标准品!!
手机访问
手机官网
关注微信
关注我们微信公众号
购物车图片 购物车 ( )
找产品 找资料
购物车中还没有商品,赶紧选购吧!
    总计: 立即结算()
    .. 技术文档

    测定碳酸氢钠注射液中乙二胺四乙酸二钠(一)

    发布日期: 2020-02-24
    浏览次数: 25

             乙二胺四乙酸二钠又名依地酸二钠,是一种重 要络合剂,用于化学电镀及用作洗涤剂、净水剂、pH 调节剂、阻凝剂等[1–5]。乙二胺四乙酸二钠在注射剂 中用作稳定剂,其原理为乙二胺四乙酸二钠与金属 离子形成稳定的水溶性螯合物,能够防止自身氧化, 有利于提高药物在制备、存储和临床配制过程中的 稳定性[6–7]。

            乙二胺四乙酸二钠可对粘膜、上呼吸道、眼睛及皮肤产生刺激作用,长期大量应用乙二胺四乙酸 二钠超标的产品可能对人体健康产生不良影响。乙 二胺四乙酸二钠还可与钙离子结合成可溶的络合 物,降低血钙浓度从而引起低钙血症。因此注射剂 中应控制乙二胺四乙酸二钠的含量[8–10]。 

            碳酸氢钠注射液收载于《中国药典》2015 年版 二部中[11],临床上用于治疗代谢性酸中毒,碱化尿 液,作为制酸药治疗胃酸过多引起的症状,以及用于治疗某些药物(如巴比妥类、水杨酸类药物及甲 醇等)中毒。乙二胺四乙酸二钠在碳酸氢钠注射液 中用作稳定剂,而碳酸氢钠注射液质量标准未对乙 二胺四乙酸二钠的含量进行控制,碳酸氢钠注射液 中乙二酸四乙酸二钠含量测定方法尚未见报道。

           目前,其它介质中乙二胺四乙酸二钠的检测方 法有滴定法、气相色谱法、高效液相色谱法和液相色 谱 串联质谱法等。滴定法测定误差大,操作繁琐, 需要基准物质进行标定;气相色谱法样品前处理需 采用有机溶剂提取或柱前衍生,处理复杂;液相色 谱 串联质谱法测定成本较高。 笔者分别采用紫外分光光度法、高效液相色谱 法测定碳酸氢钠注射液中的乙二胺四乙酸二钠,对 两种分析方法进行对比,结果表明紫外分光光度法 测量低浓度的乙二胺四乙酸二钠准确度较低。而选 择葡聚糖凝胶 G–10 色谱柱,以水为流动相,采用高 效液相色谱法测定,与其它方法相比,该方法操作简 单,分析快速,测定结果准确,重现性和稳定性好,检 测成本低,有助于准确控制碳酸氢钠注射液中乙二 胺四乙酸二钠的含量12–16。 

     

          1 实验部分 1.1 主要仪器与试剂 高效液相色谱仪:1260 型,美国安捷伦科技有 限公司;电子天平:BT125D 型,上海精密科学仪器有限 公司天平仪器厂; 乙二胺四乙酸二钠对照品:分析纯,纯度大于 98%,阿拉丁生化科技股份有限公司; 乙二胺四乙酸二钠对照品溶液:175.8 μgmL, 精密称取 8.79 mg 的乙二胺四乙酸二钠对照品,置于 50 mL 容量瓶中,用水溶解并稀释至标线; 碳酸氢钠注射液样品:

    1)批号为 11801242, 遂成药业股份有限公司,

    2)批号分别为 050812050911,回音必集团药业有限公司; 实验用水为高纯水。 

       1.2 色谱条件 色谱柱:Sephadex G–10 型葡聚糖凝胶色谱柱 (300 mm×10.0 mm,大连依利特分析仪器有限公 司);检测器:紫外检测器;检测波长:250 nm ;柱 温:30℃;进样体积:10 μL ;流动相:水,流量为 1.0 mLmin1.3 实验方法 采用直接进样,以色谱峰面积外标法定量。


       2 结果与讨论

      2.1 色谱条件的选择

     2.1.1 色谱柱 碳酸氢钠注射液的 pH 值为 7.8~8.5,常用的 ODS 色谱柱耐 pH 范围为 2~8,不适合用于碳酸氢 钠注射液的分析。Sephadex G–10 型葡聚糖凝胶色 谱柱(300 mm×10.0 mm)耐 pH 范围为 1~14,柱容 量大,采用纯水作为流动相,分析速度快,特别适合 碳酸氢钠注射液中乙二胺四乙酸二钠的分析。

     2.1.2 流动相及流量 分别采用甲醇 水、乙腈 水、水为流动相进行 试验,结果表明采用水为流动相能够满足测试要求, 且水具有环保优势,易于获得。 流动相流量分别设定 0.81.01.20 mLmin 进 行试验,结果表明采用流量 1.0 mLmin 能够达到 很好的分析效果。 

     2.1.3 分析波长 采 用 水 作 为 溶 剂,分 别 对 175.8 μgmL 乙 二胺四乙酸二钠溶液、768μgmL 碳酸氢钠溶液 进行紫外光谱扫描,结果表明,碳酸氢钠溶液在 200240 nm 波长处有吸收,乙二胺四乙酸二钠溶液 在 200260 nm 波长处有吸收(如图 1)。为了避免 碳酸氢钠吸收干扰,乙二胺四乙酸二钠的分析波长 选择为 250 nm

    测定碳酸氢钠注射液中乙二胺四乙酸二钠(一)



    • 相关推荐
    • 点击次数: 19
      2020 - 05 - 09
      气动O型切断球阀它由气动活塞式执行机构和O形球阀组成,包括软密封球阀和硬密封球阀.阀芯采用圆柱形通孔球体。该气动O型切断球阀以压缩空气为动力源,接受集散控制系统(DCS),可编程控制器(PLC)等开关信号,通过电磁阀可实现对阀门快速位式控制。气动O型切断球阀主要用于截断或接通管路中的介质,亦可用用于流体的调节与控制,它与其它阀类相比,具有以下一些优点。   气动O型切断球阀特点及用途1、流体阻力小、球阀是所有阀类中流体阻力小的一种,即使是缩径球阀,其流体阻力也相当小。2、止推轴承减小阀杆磨擦力矩,可使阀杆长期操作平稳灵活。3、阀座密封性能好,采用聚四氟乙烯等弹性材料制成的密封圈,结构易于密封,而且球阀的阀封能力随着介质压力的增高而增大。4、阀杆密封可靠,由于阀杆只作彷转动运而不做升降运动,阀杆的填料密封不易破坏,且密封能力随着介质的压力增高而增大。5、由于聚四氟乙烯等材料具有良好的自润滑性,与球体的磨擦损失小,故球阀的使用寿命长。6、下装式阀杆和阀杆头部凸阶防止阀杆喷出,如火灾造成阀杆密封破坏,凸阶与阀体间还可形成金属接触,确保阀杆密封。7、 防静电功能:在球体、阀杆、阀体之间设置弹簧,能将开关过程产生的静电导出。
    • 点击次数: 27
      2020 - 05 - 09
      溶媒制备仪是采用真空脱气的原理进行的,他的工作原理是将水循环系统中的液体置于真空环境下,此时液体中的游离态气体及溶解态气体就会释出。         MTQ-15溶媒制备仪是对溶出实验时所用的溶媒进行脱气处理,处理完成后能直接做溶出实验。此溶媒脱气仪是利用真空脱气原理,采用蠕动泵提供动力,实现溶媒的进液、加热、脱气、保持温度、分配、清洗的功能。所有与溶媒接触的材质均为耐酸碱的材质。1、仪器应平置于工作台上,检查工作环境和电源电压是否符合技术参数要求。2、仪器开机后必须预热10分钟,方可进入测试工作。3、检查电源接地线接地是否可靠。4、仪器在工作时,如设备有漏水现象请关掉电源。 5、仪器在使用中操作失误,造成死机,请关掉电源重新开机即可。6、按照行业的有关规定应每年送当地有关部门鉴定。7、具体操作根据示意图及文字说明进行。8、如有故障,不是专职维护人员,不要打开机壳,应及时联系经销部门。
    • 点击次数: 11
      2020 - 05 - 09
      滤油器滤芯如何保养与什么情况更换教程,以下简述:1、滤油器的核心部位是滤芯,SWCQX-63*100滤芯由过滤器框和不锈钢钢丝网组成,不锈钢钢丝网属宜损件,需特别保护;2、当过滤器工作一段时间后,过滤器芯内沉淀了一定的杂质,这时压力降增大,流速会下降,需及时清除过滤器芯内的杂质;3、清洗杂质时,特别注意过滤芯上的不锈钢钢丝网不能变形或损坏,否则,再装上去的过滤器,过滤后介质的纯度达不到设计要求,压缩机、泵、仪表等设备会遭到破坏;4、如发现不锈钢钢丝网变形或损坏,需马上更换。
    • 点击次数: 36
      2020 - 05 - 09
      口罩温湿度预处理试验箱功能:1、具有定值温度及斜率设定功能;2、具有保持、跳段、待箱及两组时间信号输出功能;3、具有冷箱/热箱启动选择功能;4、具有RS-232通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行自动开关箱等功能;5、具有温度显示值修正功能;6、具有温度感测体校正功能;7、具有压缩箱自动停开功能;8、具有预约起动/停止运转功能;9、具有暂停记录功能;10、具有停电记忆功能:当断电后,程序数据记忆可保持6个月;11、具有定值温度及斜率设定功能;12、具有保持、跳段、待箱及两组时间信号输出功能;13、具有可编程,记忆容量120组,每个程序999段;14、恒温恒湿箱具有装置:无熔丝开关、防干烧装置、极限高低温保护、温湿度偏差超压、过载、缺水、缺相、漏电保护。      口罩温湿度预处理试验箱满足标准GB 2626-2019呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器6.5 6.6GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具6.9
    • 点击次数: 26
      2020 - 04 - 29
      日本SMC储气罐操作方法:1)建立健全相关的规章制度,包括操作规程、维修保养制度、运行记录、巡查记录、保护试验记录。应严格遵守操作规程,使得储气罐工作压力不应高于规定压力,并按时巡查,及时填写运行记录。2)操作前,检查储气罐外表是否破损,管路连接是否密闭,压力表是否正常,压力表是否在正常压力范围内,排气阀要慢慢开启,注意罐内水分排放,无异常后再将进气阀门打开。3)及时检查管路及罐体有无泄漏,发现问题必须停机处理,不得带病运行。4)每日工作要及时进行设备巡查,检查储气罐压力表指示值,若工作压力高于安全阀整定压力时,安全阀应自动开启,否则应该立即停止进气,停止运行,管路出现漏气,要及时修补,注意安全阀和压力表是否正常即可。5)储气罐在使用时,看储气罐底部排污阀是否安装自动排水器,如已安装了,要定期注意自动排水阀是否正常排水,否则空气中的水分会因太多流到生产线,影响产品质量;如未装,需要每班少一次手动开阀排水。6)储气罐属高压容器,其附近不允许有易燃易爆气体,应保持罐体干净、干燥、通风并且周围严禁堆放杂物。7)在运行过程中严禁用有金属器碰撞及敲打罐体。储气罐无严重腐蚀,支承平稳,焊接处无裂纹,运行中无剧烈晃动。            日本SMC储气罐安装空压机之后,不仅能储存压缩空气,减少由于压缩机排气不连续产生的压力脉动,实现供气和用气的平衡,而且能降低压缩空气的温度,减少过虑器和干燥剂的负荷。储气罐的选择要注意如下问题:1、壳体材料:储气罐属于压力容器,壳体常用的材料有Q235-B、16MnR、16MnDR三种。2、储气罐总高:气源房房体的高度在2.9米左右,考虑到气源经常移动运输,需要保持足够的刚度和强度,底座高度一般在300mm,屋顶部做成斜坡,造成气源房内的净高为2米,所有设备不能超过2米,否则无法安...
    • 点击次数: 40
      2020 - 04 - 29
      一、GC仪器组成  气相色谱仪一般由气路系统、进样系统、分离系统(色谱柱系统)、检测及温控系统、记录系统、数据处理系统组成。二、GC分离原理  两相相对运动时,样品各组分在两相间通过反复的分配而实现分离,是一个动态的分配过程。分配系数小的组GC分离原理是利用样品中各组分在流动相(载气)和固定相(色谱填料或涂层)中溶解度或吸附力不同,即分配系数的差异。当分会较快大流出色谱柱,分配系数大的组分就越易保留在固定相内,流过色谱柱的速度较慢。当流经一定的色谱柱长后,样品中各组分得到了分离。三、GC分离过程  气相色谱的分离是基于各种物质在固定相中的保留能力不同;  在一定温度和载气流速条件下、流出时间不同而实现分离。四、GC分离的影响因素  1)色谱柱:a)规格(柱长、柱径);b)固定相类型(弱、强、中等极性)。  2)操作条件:a)进样方式(分流/不分流、恒流、恒压);b)载气流速(毛细管不大于1ml/min);                       c)柱温(恒温、程序升温;         d)进样量(毛细管不大于1l,柱容量)。 五、GC方法的相关特点  1)分析混合物的有效手段;  2)横坐标-出峰时间,代表组分性质;纵坐标-峰高,代表组分的量;  3)根据“保留时间”定性,峰高或峰面积定量;  4)如果保留时间是wei一的,只要有标样,并能准确测定所有化合物保留时间,GC是最简捷、理想的定性方法。 六、GC方法定性的局限性与发展方向  1)不同化合物共流出,定性不专一;  2)未知物鉴定,保留时间需要标样确认;  3)有选择性,不同检测器响应不同; 发展方向:  1)...
    客服咨询热线:
    020-87684186
    服务时间:工作日 8:30—17:30
    邮编:330520
  • 商城公众号

  • 商城移动网站

  • “扫一扫”关注我们,更多活动惊喜等着你!
    Copyright ©2017 广州分析测试中心科力技术开发公司
    犀牛云提供企业云服务